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Tratamiento de agua para la industria farmacéutica

Agua purificada de grado farmacéutico para laboratorios, hospitales y plantas: sistemas de ósmosis inversa multietapa, electrodesionización y loops de distribución sanitarios, diseñados para cumplir los estándares de calidad de tu operación.

Trabajamos con marcas líderes certificadas: Veolia · Lanxess · GF · Luminor

En la industria farmacéutica el agua no es un servicio: es materia prima crítica y regulada. Un sistema mal diseñado pone en riesgo lotes, auditorías y cumplimiento. Cobe diseña, integra y da servicio a sistemas de agua purificada con la trazabilidad y el control que exige el sector.

Aplicaciones

Dónde entra Cobe en tu operación

💧

Agua Purificada (PW)

Sistemas para producción de Purified Water grado USP/EP para formulación y limpieza.

🔁

Loops de distribución

Anillos de almacenamiento y distribución sanitarios con sanitización y control de TOC/conductividad.

🔬

Laboratorios y análisis

Agua de alta pureza (Tipo I/II/III) para QC, reactivos y equipos analíticos.

🏥

Hospitales y magistral

Agua tratada para farmacia hospitalaria, central de mezclas y servicios clínicos.

💊

Cosmética y dispositivos

Agua de proceso para cosmética, dispositivos médicos y productos de cuidado.

🛠️

Mantenimiento y repuestos

Servicio preventivo, sanitización, cambio de membranas y soporte de cumplimiento.

Capacidades de ingeniería

Tecnologías que aplicamos

  • Ósmosis inversa multietapa / doble pasoReducción profunda de sales, orgánicos y endotoxinas como base del sistema.
  • Electrodesionización (EDI)Pulido continuo sin químicos para alcanzar agua de alta pureza estable.
  • Pulido por intercambio iónicoResinas (Lanxess Lewatit) para desmineralización y control fino de conductividad.
  • Desinfección UV 254/185 nm + UFReducción microbiológica y de TOC sin aditivos.
  • Loops sanitarios e instrumentaciónTubería sanitaria (GF), sanitización y monitoreo en línea (conductividad/TOC).
  • Diseño orientado a validaciónDocumentación y dimensionamiento pensados para IQ/OQ/PQ y trazabilidad.
Calidad y cumplimiento

Diseñado para los estándares de tu industria

USP ‹645› conductividad · ‹643› TOC EP European Pharmacopoeia FDA cGMP / agua de proceso ISPE baseline guides IQ/OQ/PQ validación NSF componentes

Diseñamos e integramos los sistemas para cumplir estos estándares y facilitar tu validación; las certificaciones del producto final corresponden a tu proceso de calidad. Te acompañamos con documentación y soporte técnico.

Ejemplo de proyecto

Sistema de Agua Purificada para laboratorio

Sistema RO + EDI con loop de distribución sanitizado para un laboratorio que requería agua purificada estable para formulación y limpieza, con monitoreo de conductividad en línea.

Ejemplo ilustrativo basado en proyectos típicos. Compartimos referencias reales bajo solicitud.

<1.3µS/cm conductividad
RO+EDIsin químicos
Preguntas frecuentes

Farmacéutica: dudas comunes

¿Qué es el agua purificada (PW) grado USP?

Es agua tratada que cumple los límites de conductividad (USP ‹645›) y carbono orgánico total (‹643›), usada como materia prima y para limpieza en farmacéutica. Se produce típicamente con ósmosis inversa + EDI o intercambio iónico.

¿Acompañan la validación (IQ/OQ/PQ)?

Sí. Diseñamos y documentamos el sistema para facilitar tu validación y entregamos la información técnica necesaria; la ejecución formal de la validación se coordina con tu área de calidad.

¿Construyen loops de distribución sanitarios?

Sí, con tubería sanitaria, puntos de uso, sanitización (química/UV/térmica según diseño) y monitoreo en línea de conductividad y TOC.

¿Dan mantenimiento, sanitización y repuestos?

Sí, ofrecemos servicio preventivo, sanitización programada, cambio de membranas/resinas y repuestos originales con soporte local en HN, GT y SV.

Contacto

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Cuéntanos tu necesidad y un ingeniero de Cobe te contacta en menos de 24 h hábiles. +10 años y +100 proyectos en Centroamérica.

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